Usaldusväärsus

Sertifikatsioon ja teaduslikud uuringud tõestavad Daysy turvalisust ja kvaliteeti

Daysy – meditsiiniline seade, mida võid usaldada!

Daysy on arendatud meditsiinilise tootena. Mitte kõigil turulolevatel viljakusmonitoridel ei ole seda standardit. Mitte kõiki ei kontrollita ning reguleerita kvaliteedijuhtimise süsteemi kaudu.

Meie kasutajad võivad kindlad olla, et Daysy turvalisus ja kvaliteet on tootja kõrgeim prioriteet.

Daysy taotleb: sertifikatsioon, usaldusväärsus ja täpsus.
Valley Electronics AG Šveitsis on arendanud meditsiiniseadme Daysy, mis keskendub naise tsüklile ning aitab naise keha paremini mõista. Valley Electronics AG on sertifitseeritud EN ISO 13485 standardi järgi, mis tähenab, et kvaliteedi juhtimist tehakse uusimate meditsiiniseadmete standardite järgi. Kliendid on kõigi tootearenduse ja tootmise otsuste keskmes, mis puudutab täpsust ja riski. Kõik protseduurid Valley Electronics AG-s läbivad regulaarselt nii sise- kui väliskontrolle. See annab võimaluse toote kvaliteeti läbi kogu selle elutsükli pidevalt täiendada.

Viljakusteadlikkusele baseeruv meetod (Fertility Awareness Based Method)

Termin “viljakusteadlikkuse meetod” viitab erinevatele viisidele välja selgitada viljastumisvõimelisi ja viljastumiseni mitte viivaid faase naise tsüklis, mida võib kasutada pereplaneerimiseks.

Meetod baseerub naise  võimele mõista ja ära tunda oma viljakust. Täpne viljastumisvõimeliste ja viljastumisvõimetute päevade määramine käib loomulike füsioloogiliste märkide kaudu. Viljakusteadlikkuse meetod annab paaridele täpse info eristamaks naise igas tsüklis päevi, mil viljastumine on tõenäoline.

Selliselt eristab paar faase naise menstruaaltsüklis, mil rasestumine võib toimuda. Paarid võivad kasutada seda infot pereplaneerimiseks.

Meetodeid ja viise kuidas naine saab oma viljastumisvõimet määrata on erinevaid. Näiteks temperatuuri meetod, emakakaela jälgimise meetod, kalendermeetod, sümptotermaalne meetod ning sümptohormonaalne meetod.

Usaldusväärse elustiili viljakusmonitorina kalkuleerib Daysy naise tsüklis viljastumisvõimelise faasi baseerudes väga tundlikule ja täpsele, arvuti poolt abistatud basaaltemperatuuri mõõtmisele, mida teostatakse hommikul vahetult peale ärkamist.

Daysy-sse integreeritud termomeeter võimaldab väga täpset mõõtmist. See eristab Daysy-t teistest meetoditest, mis vajavad eraldi basaaltemperatuuri termomeetrit, jättes termomeetri valiku kasutaja otsustada. Selliselt ei ole garantiid, et kasutatatav termomeeter vastab vajalikele nõuetele.

Termomeetri tõttu võivad tekkida mõõtmiste ebatäpsused ja ümardamisvead, samuti võib vigu tekkida info üle kandmisel äppi.

Kuidas Daysy algoritm töötab

Daysy selgitab välja Sinu viljastumisvõimelise ja viljastumisvõimetu faasi kasutades laia andmebaasi ning eraldi algoritmi. Algoritm baseerub 5. miljoni tsükli infol ning sisaldab endas enam kui 30. aastat uuringuid. Daysy annab Sulle usaldusväärset infot Sinu menstruaaltsükli kohta.

Tänu intelligentsele algoritmile, mis baseerub teadusuuringutel, aastakümnetel kogemusel, enam kui 500 000 kasutajal ja keerulisel tehnoloogial pakub Daysy kõrgeimat kvaliteeti, täpsust ja usaldusväärsust viljakuse jälgimisel. Faktoreid, mis võivad menstruaaltsüklit mõjutada nagu stress, alkoholi tarbimine või unepuudus on algoritmis arvestatud.

Algoritm on loodud kombineerides kahte elementi – uue info hankimine ja õppimine ( Sinu igapäevane basaaltemperatuur, menstruatsioonide algus ja lõpu kuupäevad, kogunenud andmed) ning statistilised meetodid (st. temperatuuri tõus peale ovulatsiooni), mis võimaldavad tulevase tsükli prognoosi. Selliselt on võimalik tuletada individuaalseid viljastumisvõimetuid (rohelisi) ja viljastumisvõimelisi (punaseid) päevi peale iga menstruatsiooni.

Peale õppimisperioodi, kus Daysy Sinu isiklikke andmeid kogub, hakkab algoritm prognoosima Sinu ovulatsiooni ja alustab viljastumisvõimeliste päevade näitamist 5 päea enne kõige varasemat tõenäolist ovulatsioonipäeva. Selleks, et algoritm saaks määrata temperatuuritõusu (ovulatsiooni) peab tsüklis toimuma stabiilne temperatuuride tõus loogilisel ajal, mil ovulatsioon peaks toimuma. Kui algoritm on ovulatsiooni kinnitanud näitab Daysy järgnevalt individuaalseid (rohelisi) päevi kuni järgmise menstruatsioonini.

Tagataustal võtab algoritm arvesse keskmise eelmistest mõõtmistest, et oleks võimalik  arvutustes mõista ka teistest erinevaid (ebaloogilisi) või ebaõnnestunud mõõtmisi. Daysy näitab kahtluse korral kollast tuld ning jätab intsidendi järgmiseks tsükliks meelde ehk õpib. Seda selleks, et välistada igasugune risk.

Vaid mõned kraadid muudavad asja

Daysy kasutab basaaltemperatuuri mõõtmiseks väga tundlikku andurit. Selle unikaalne funktsioon on oodata temperatuuri stabiliseerumist, mis võib võtta 30-60 sekundit. Andur soojeneb enne basaaltemperaruuri salvestamist, et tulemus võiks olla maksimaalselt usaldusväärne.

Daysy ootab kuni lõplik temperatuuriväärtus on stabiliseerunud, et mõõtmist lõpetada. Kui temperatuur mõõtmise ajal langeb (näiteks külma õhu tõttu, mis tuleb suhu hingates), siis ootab andur veelkord tõusu ja stabiliseerumist. See meetod kindlustab mõõtmise maksimaalse täpsuse.

Üks on kindel: Äppi ei saa kindlasti kasutada raseduse vältimiseks! Äpp saab näidata vaid staatust, et inimene saaks otsustada, kas kasutada mõnda rasedusest hoidumise vahendit või mitte. Seega võivad terminid, mida kasutatakse äppide reklaamimiseks, olla eksitavad.

Meie uuringud

Retrospective clinical trial of the electronic fertility indicator LadyComp/BabyComp. [Freundl 1998]

Improving usability and pregnancy rates of a fertility tracker by an additional mobile application: results of a retrospective efficacy study of Daysy and DaysyView App. [Koch 2018]

Viimasest rahvusvahelisest uuringust võttis osa 800 naist. Uuringut juhatas ja vaatas läbi 13 kliinilist günekoloogi kolmest erinevast ülikoolist. Kokku hinnati 4738. tsüklit.

Daysy: me taotleme kvaliteeti, sertifikatsiooni ja täpsust kogu teekonna vältel!

Soovime pakkuda enamat kui hetkeline standard. Sellepärast töötame pidevalt, et Daysy-t veelgi optimeerida. Kasutajate vajadused ja eelistused võivad aja jooksul muutuda ning sellepärast proovime alati leida uusi ja paremaid lahendusi. Maailmaklassi toote loomiseks ja arendamiseks on väikesed detailid sama olulised kui suur pilt. Tulevikus jätkame investeerimist ja pingutusi, et teha kindlaks, et oled Daysy-ga alati rahul! Meie missioon on maksimaalne usaldusväärsus ja kvaliteet Sinu jaoks!

Daysy viljakusmonitor on meditsiinilise seadmena registreeritud ka Eesti Terviseametis.