Efektiivsus

Daysy viljakusmonitor on sertifitseeritud meditsiiniline seade

Efektiivsus, sertifikatsioon ja kvaliteet

Daysy on disainitud ja sertifitseeritud meditsiiniline seade, mis on registreeritud Euroopas (CE Marking). Siinkohal tuleb välja tuua, et vastavat sertifikaati ei ole mitte kõikidel turul olevatel viljakust monitoorivatel seadmetel (kuigi seaduse järgi peaks).

Mida tähendab meditsiinilise seadme arendamine?

Ennekõike vastab toode kvaliteedi kontrollsüsteemile. Valley Electronics AG on sertifitseeritud EN ISO 13485:2012 sertifikaadiga, mis on ühtlasi kõige uuem kooskõlastatud standard meditsiinilistele seadmetele. Sinule, kui kliendile tähendab see, et kaasaegne inseneriteadus on jälginud igat tootearenduse etappi ning riskide käsitlemise seisukohalt on huvide keskmesse asetatud alati tarbija. Daysy tootja – Valley Electronics AG on ettevõte, milles rakendatakse nii sise- kui välisauditeerimist, et hoida kõrget kvaliteeti kõiges, mida tehakse.

Tootearenduse varastest staadiumitest alates on tootja jaoks kesksel kohal tarbija ohutus ja kasutajasõbralikkus. Tootmisprotsessi igas etapis kogutakse formaalsete uuringute kaudu kasutajate tagasisidet, millega arvestatakse edasises tootearenduses – see muudab toote kasutajasõbralikuks. Kõrgetasemeline riskianalüüs ja kontrollprotsessid kindlustavad selle, et toode töötaks ja toimiks täpselt nii nagu tootja on ette näinud. Ainuüksi riistvara testimine võtab aega üle kahe kuu, hõlmates laiaulatuslikku elektriliste ja mehaaniliste osade ning tarkvara testimist.

Daysy-s kasutatav algoritm baseerub samale algoritmile, mida on kasutatud Valley Electronics GmbH teistes seadmetes ja valideeritud juba 30 aastat.

Kõik eelmainitu on registreeritud ja üle vaadatud SwissMedicu poolt Euroopas ning FDA poolt USA-s. Tootja jätkab tootearendust isegi peale toote turule toomist, et monitoorida kasutajate käes olevaid seadmeid, koguda neilt tagasisidet ja arvestada trendidega, muutmaks toodet veelgi paremaks.

Tee toote algsest ideest selle käes hoidmiseni on pikk, kuid Valley Electronics-is ollakse kindlad, et kulutatud aeg ja raha on seda väärt. Tootjale on kõige tähtsam toote usaldusväärsus ning pidev areng, mis on kantud soovist saada järjest paremaks. Maailmaklassi kuuluva toote loomiseks peavad väikesed asjad suurtega võrdselt 100% paigas olema!

Daysy on intelligentne viljakuse jälgimise seade, mis võimaldab Sul oma tsüklit tundma õppida. Kasuta Daysy-t pereplaneerimiseks ning oma tsükli jälgimiseks. Daysy ei ole rasestumisvastane vahend.

Loe lähemalt Daysy meetodi kohta.